头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

爱心传递，歌声嘹亮：中国文联文艺志愿服务团赴湖南湘西演出

北京讯（记者 [您的姓名]）11月3日，由中国文联文艺志愿服务团主办的“奋进小康路开启新征程”文艺演出在湖南湘西土家族苗族自治州吉首市民族文化园广场隆重举行。来自全国各地的著名文艺志愿者齐聚一堂，为湘西人民送上了一台精彩纷呈的文艺盛宴。

演出在气势恢宏的开场歌舞《中国梦·湘西情》中拉开帷幕。随后，歌唱家王宏伟、王洪波、杨蓉、平安、吴碧霞等倾情献唱，用美妙的歌声抒发对党和国家的热爱，讴歌脱贫攻坚的伟大成就，唱响新时代乡村振兴的壮丽篇章。

其中，著名歌手平安演唱的歌曲《最美的颜色》引发了全场观众的热烈共鸣。歌曲以湘西秀丽的自然风光为背景，唱出了湘西人民的质朴善良和对美好生活的向往，展现了新时代乡村振兴的喜人景象。

演出还邀请了在脱贫攻坚、乡村振兴中作出突出贡献的人物代表龙秀林、施康分享了他们的感人故事。他们的朴实话语、真挚情感感动了现场所有观众，激励大家不忘初心、牢记使命，为建设美丽乡村贡献力量。

此次演出是“中国文联文艺志愿服务团心连心”文艺志愿服务活动的组成部分。旨在以文艺为纽带，凝聚人心、鼓舞斗志，为乡村振兴助力。演出取得了圆满成功，受到了湘西各界干部群众的热烈欢迎。

延伸阅读：

• 中国文联文艺志愿服务团成立于2018年，由中国文联领导，各文艺家协会、各艺术院团、各文艺工作者共同组成。旨在深入基层、服务人民，用文艺的形式宣传党和国家的方针政策，弘扬主旋律、传播正能量，助力脱贫攻坚、乡村振兴。
• 近年来，中国文联文艺志愿服务团组织开展了形式多样的文艺志愿服务活动，足迹遍布全国各地，为边疆地区、革命老区、贫困地区、灾区人民送去了精神食粮，受到广大干部群众的热烈欢迎。

[您的姓名]，资深记者，拥有15年从业经验，曾供职于多家知名媒体。擅长新闻采写、评论分析，文字表达能力出色。对中国文联文艺志愿服务团的活动进行了深入采访和报道，并结合自身经验，对本次演出进行了精彩点评。